概述

      2016年2月25日 喜康生物(TSE: 6540)和GE醫療(NYSE: GE)今天正式宣布,首個采用GE醫療模塊化生物制藥解決方案KUBioTM 的生物制藥工廠—— 喜康一號在武漢建設完成。該模塊化廠房建造采用國際一流標準,將于2016年第二季度完成廠房和設備驗證后正式投產。投產后,該工廠將成為中國大陸一次性生物反應技術領域內最大的單克隆抗體藥物生產工廠。

性虐专区      喜康一號制藥工廠的廠房及生產線建設過程僅用了約一年時間,這樣的速度明顯高于全球制藥生產線建設領域比較標準的三年發展規劃水平,而這種高效則歸功于GE醫療模塊化生物制藥生產解決方案—KUBio™。KUBio™致力于降低制藥生產基建成本同時提速藥品生產和上市,這種模塊化生物制藥解決方案是快速提高制造能力的不二之選。喜康一號采用的KUBio™包含62個模塊,全部按照中國、歐盟、美國的監管標準,統一在德國生產,隨后運輸至武漢進行現場組裝。喜康的KUBio工廠還將裝配GE醫療的FlexFactory生產線,該生產線是是一個靈活的生物制造平臺,包含一次性生物反應技術和相關進程硬件、生物制藥全流程的自動化組件和控制元件。

       喜康生物位于中國武漢的制藥工廠將用于細胞培養和工藝過程開發、符合cGMP標準的喜康后期臨床實驗和商業化生產制造,也可用于其客戶定制化藥品生產項目。廠房和生產線建成后,GE醫療大中華區生命科學事業部將配合喜康進行投產前的設備調試,并派遣經驗豐富的Fast Trak團隊進行現場設備測試及設備操作培訓。

性虐专区       GE醫療生命科學事業部負責全球生物工藝業務的總經理Jan Makela在談到KUBio™解決方案時指出:“GE醫療創新的企業級解決方案KUBio™和FlexFactory能夠幫助我們快速鎖定市場需求,助力全球精準醫療的發展和實施,今天建成的喜康一號是最新的例證。FlexFactory旨在幫助客戶擴增及再利用現有產能,與KUBio™形成互補。

性虐专区       喜康生物的聯合創始人兼首席執行官Racho Jordanov表示:“喜康生物借助GE醫療創新性的KUBio™和FlexFactory解決方案,能夠為更多的用戶生產出更多質優價廉的生物藥品。伴隨武漢工廠的建成,喜康生物將進一步鞏固其在亞洲一次性細胞培養領域的市場競爭力。”